美國生殖醫學學會(ASRM)年會上報告的一項研究顯示,雖然許多醫生推薦不孕症患者優先接受超排卵階梯方案治療,但對於38-43歲的女性,直接體外受精(IVF)治療的妊娠率和活產率均更高。
為確定大齡不明原因不孕症女性的最佳治療方案,新罕佈什爾州達特茅斯-希契科克醫療中心婦產科主任Richard H.Reindollar博士及其同事開展了40歲及以上不孕症治療試驗(FORT-T)。研究者隨機納入154例患者,分別采取2個周期的克羅米芬/宮內受精(CC/IUI)、促卵泡激素/宮內受精(FSH/IUI)或直接IVF治療。受試者均為至少6個月懷孕未成功的夫婦,均未接受生殖治療且CC刺激試驗結果正常,無盆腔疾病,卵巢儲備功能尚可且月經周期正常,男方精液檢查結果正常。CC組和IVF組平均年齡40歲,FSH組41歲,每組約1/5受試者年齡>41歲;CC組、FSH組和IVF組無分娩史比例分別為67%、79%和69%。白人占75%以上,有口服避孕藥用藥史者占80%以上,組間人口統計學資料無顯著差異。主要研究目的是比較2個治療周期的有效性和總體效益。
結果顯示,2個治療周期後,51對夫婦接受87個CC/IUI治療周期,52對夫婦接受91個FSH/IUI治療周期,51對夫婦接受85個直接IVF治療周期。三組每個治療周期臨床確認妊娠率分別為7%、8%和25%,CC/IUI組和FSH/IUI組合並活產率為5%(9/178),而IVF組為15%(13/85)。經2個治療周期後,所有夫婦接受4個周期的IVF,並隨訪至2011年9月15日。截止研究結束,總妊娠率為46%(71/154)。雖然CC組和FSH組在試驗結束時妊娠率有追趕趨勢,但70%的活產來自IVF治療者,初始接受直接IVF治療者活產嬰兒數量明顯高於初始超排卵/IUI治療者。
研究者指出,FSH/IUI治療近年來受到密切關注,妊娠率低於10%和高多胎妊娠率備受指責。研究者既往開展的隨機試驗也表明,對於接受3個周期克羅米芬和6個周期IVF治療的40歲以下原因不明不孕女性,FSH/IUI在成本效益和活胎妊娠時間方面並不能提供額外益處(Fertil.Steril.2010;94:888-99)。研究者建議,對於6個月內未能成功懷孕並適合接受IVF治療的高齡夫婦,如果經濟條件允許,IVF是最佳選擇。
研究者計劃對上述數據做進一步成本分析,以觀察患者年齡分層分析後(38~41歲vs.42~43歲)是否出現顯著差異。
該研究由美國國立兒童健康和人類發育研究所資助,研究者無任何利益沖突披露。
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