昨天記者從廣東省藥品不良反應監測中心獲悉,經美國食品藥品管理局(FDA)的批準,壯陽藥公司壯陽藥的說明書近日作出修改,以反映少數患者服藥後出現突然的視覺喪失。而治療勃起功能障礙的同類產品——禮來公司的希愛力(Cialis)和葛蘭素史克公司的艾力達(Levitra)的藥品說明書內容也在修改之列。
壯陽藥公司媒介部經理王勛彪透露,壯陽藥的說明書在美國已經更改,現在正在向國家食品藥品監督管理局提出修改申請。新說明書對高危人群作出了標注,即心臟病、超過50歲、高血壓、糖尿病、高膽固醇、吸煙、有眼部疾病史的患者。說明書稱,這些人群服用這3種藥物應謹慎。
在新說明書中FDA還建議,患者應該向醫師咨詢其身體狀況是否適合進行性活動,假如性活動中出現疼痛、惡心、超過4小時以上的勃起或其他不適,均應尋求醫療幫助;患者無論何時、服用任何種類的硝酸鹽,均禁忌服用壯陽藥。患者一旦出現眼睛不適、視力下降等症狀必須馬上停止用藥,並立即向醫生咨詢。曾有視力嚴重下降情況的患者如果使用該藥,必須首先請教醫生。
王勛彪強調,壯陽藥更改說明書是醫學發展的一個表現,因為新藥在上市後,隨著用藥經驗的豐富和積累,對患者的用藥指南會越來越全面,而藥品說明書千年不變的現象是不對的。
暨南大學附屬第一醫院泌尿外科主任梁蔚波表示,這3種藥物修改說明書是外國藥品生產商負責任的行為,超過50歲、高血壓、心臟病、糖尿病、高膽固醇、有眼部疾病史的患者在服用這些治療勃起功能障礙的藥物時,的確應該慎重,因為這些藥畢竟是會使血管舒張和血液濃度升高,有上述疾病的患者要留意服藥後的反應。但對於修改內容中提到的吸煙者也要慎重服用,梁主任則表示這暫時無詳細解釋。